凱博藥業將產品質量作為企業發展的生命線,從質量管理目標、管理理念、管理隊伍、管理流程、質量標準五個層面,搭建了完善的質量管理體系。
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質量目標:出廠合格率100%、;顧客滿意度>=95%
管理理念:?堅持“產品優質,服務一流,顧客滿意,持續改進”的質量方針,將產品質量與企業生存和發展緊密關聯,通過教育培訓和過程監督,在全員中建立了“質量第一”的意識,指導著員工每一個動作。
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管理隊伍:公司建立了一支專業的質量管理人員隊伍,以公司總經理為總指導,生產管理負責人、質量管理負責人為總統籌,認真貫徹執行國家有關藥品、醫用材料監督管理的法律、法規及行政規章,嚴格監管生產制造全流程。
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管理流程:將產品質量安全貫穿于生產全過程,備料、生產、檢測、包裝等每一道工序都經過嚴格監督,使產品質量始終處于受控狀態,從流程上確保產品質量。
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??質量標準:公司堅持推行GMP(藥品生產質量管理規范)并實施了完整的GMP全員長期培訓計劃。目前多肽類藥物原料藥生產基地成功通過國家GMP審核,2018年投產的生物醫藥及醫用生物材料生產基地嚴格按新版GMP規范進行設計施工。


